Services de réglementation des dispositifs médicaux
Répondez aux exigences réglementaires complexes du marché international auxquelles sont confrontés les fabricants de dispositifs médicaux.
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Fabricants de dispositifs médicaux
Grâce à sa connaissance approfondie des réglementations et des exigences internationales, DEKRA est un partenaire privilégié des secteurs de la santé et de la médecine. Nous proposons une gamme de solutions de certification, d'audit et d'essais visant à garantir la conformité aux normes internationales, à faciliter l'accès aux marchés mondiaux et à accroître la rentabilité. Nos solutions sont adaptées aux besoins spécifiques des fabricants de dispositifs médicaux et de composants.
Qu'il s'agisse d'évaluer la conformité aux exigences du marquage CE ou d'auditer selon les normes ISO, nous adaptons chaque solution à vos besoins.
Nos solutions :
- Garantir la conformité
- Permettre l'accès au marché mondial
- Renforcez la confiance dans vos produits
- Améliorer les processus
- Protéger les personnes et les biens
Nos solutions
Nos experts s'appuient sur des stratégies éprouvées et des outils exclusifs pour créer des solutions personnalisées qui répondent à vos objectifs. De l'idée à la mise en œuvre, DEKRA vous guide à chaque étape en évaluant vos besoins, en élaborant un plan d'action et en mettant en œuvre votre solution.
Homologation internationale
Optimisez les délais de mise sur le marché en intégrant l'approbation des nouvelles technologies dans plusieurs pays et les exigences réglementaires.
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Essais sur les poussières combustibles
Prévenez les explosions de poussières combustibles en identifiant les matières dangereuses et en évaluant les risques associés.
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DEKRA propose également :
En tant que partenaire pour la sécurité à domicile, au travail et sur la route, DEKRA est devenue l'une des plus grandes organisations de sécurité au monde. Aujourd'hui, l'entreprise emploie plus de 45 000 spécialistes dans le monde entier qui se consacrent à l'amélioration de la sécurité dans tous les domaines de la vie, notamment le conseil en sécurité des processus, l'inspection industrielle, les essais et la certification de produits. DEKRA est présente dans plus de 60 pays et contribue à rendre le monde plus sûr grâce à ses services de conseil, d'inspection, d'essai, de certification, d'audit et de formation.
DEKRA est un partenaire de confiance pour les essais et l'accréditation des dispositifs médicaux, offrant des services de certification de produits clés en main dans près de 200 pays et territoires. Grâce à sa présence mondiale et à ses partenaires nationaux, DEKRA fournit les marques de certification et d'homologation locales dont vous avez besoin pour exporter vos produits vers de nouveaux marchés à travers le monde. En outre, DEKRA est un organisme notifié pour la certification des produits médicaux dans l'Union européenne et le marquage CE des EPI.